P2实验室的标准是什么?

分享到:
点击次数:85 更新时间:2023年11月08日14:42:41 打印此页 关闭

P2实验室的基本释义

世界卫生组织(WHO)根据致病能力和传染的危险程度等,将传染性微生物划分为4类;根据设备和技术条件,将生物实验室也分为4级(一般称为P1、P2、P3、P4实验室),P1最低,P4最高。

P1实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物。

P2实验室适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物。

P3实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素。

P4实验室适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明、尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。

在各类实验室当中,P2实验室是使用最为广泛的生物安全等级实验室,接下来我们来了解一下P2实验室的标准。

微信图片_20231108144354.png

P2实验室的主要技术指标

P2实验室主要用于初级卫生服务、诊断和研究,其实验对象的危害等级为Ⅱ级(中等个体危害,有限群体危害),具体定义为“能引起人类或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限”。据此,国标GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范对BSL-2(P2)实验室规定了以下技术指标(静态):

1、洁净度:无要求

2、最小换气次数:可开窗通风

3、与室外方向相邻相通房间的压差:无要求

4、温度℃:18~27

5、相对湿度%:30~70

6、噪声dB(A):≤60

7、最低照度lx:300

微信图片_20231108144401.jpg

注:上述指标是建立P2实验室的最低要求,建设者可根据实际需要适当提高相应指标,如洁净度、压差等。

安全设备和个体防护要求标准

1、可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作均应在生物安全柜 ( II 级生物安全柜为宜 ) 或其他物理抑制设备中进行 ,并使用个体防护设备。

2、处理高浓度或大容量感染性材料均必须在生物安全柜 ( II 级生物安全柜为宜 ) 或其他物理抑制设备中进行 ,并使用个体防护设备。

注:上述材料的离心操作如果使用密封的离心机转子或安全离心杯,并且它们只在生物安全柜中开闭和装载感染性材料 ,则可在实验室中进行。

3、当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行而必须采取外部操作时,为防止感染性材料溅出或雾化危害,必须使用面部保护装置( 护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备 ) 。

4、在实验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开实验室时 ,防护服必须脱下并留在实验室内,不得穿着外出 ,更不能携带回家。用过的工作服应先在实验室中消毒,然后统一洗涤或丢弃。

5、当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室,工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次使用等。

建筑、结构和装修要求

P2实验室大多数是在原有建筑物内进行改建,不同于新建的P2实验室(国标中,要求新建P2实验室宜离开公共场所一段距离),在与相邻其他房间之间,存在着一个相对隔离问题。所以在原有建筑物中改建P2实验室,应重点注意以下几个问题:

1、P2实验室应设可自动关闭的带锁的门,必要时,可设立缓冲区域,如缓冲间等。

2 、如果没有机械通风系统,应有窗户进行自然通风,并应有防虫纱窗。(一般情况下,应有机械通风系统,否则,温湿度指标难以保证)。

3、实验室出口应有发光指示标志。

4、实验室宜有不少于每小时3 ~ 4 次的通风换气次数等。

微信图片_20231108144407.jpg

空调、通风和净化要求

为满足P2 实验室温湿度要求,宜配备机械空调通风系统,有特殊要求的可增设设计要求,如增设净化要求并按净化要求进行送(排)风系统设计等。这方面应重点处理好以下几个问题:

1、可以采用带循环风的空调系统。如果涉及化学溶媒,感染性材料操作和动物实验,则应采用全排风系统。

2、生物安全柜与排风系统连接。

I级排风比例100%,密闭连接。

II级A型排风比例30%,可排到房间或设置局部排风罩。

B1型排风比例70%,密闭连接。

B2型排风比例100%,密闭连接。

3 、实验室内各种设备的位置应有利于气流由“清洁”空间向“污染”空间流动,最大限度减少室内回流与漏流(生物安全柜一般应置于室内气流最下游,即最远离送风口处)。

注:生物安全柜的排风不能代替室内排风。

排水、电气和消防要求

排水:含菌污水应经高温高压消毒或化学消毒后排放至市政污水排放公用系统。

电气:1、应设专用配电箱。

2、电源宜设置漏电检测报警装置。

3、应有可靠的接电系统,其接地电阻不宜大于1Ω。

4、实验室入口应有实验室工作状态的文字式灯光讯号显示。

5、应设紧急发光疏散指示标志。

消防:建筑物耐火等级不低于二级。

应配备的工艺设备

微信图片_20231108144414.jpg

1、生物安全柜

(1)产生微生物气溶胶或出现溅出的操作,可使用I级生物安全柜。

(2)处理感性材料,应使用II级生物安全柜;

(3)处理化学致癌剂、放射性物质和挥发性溶媒,应使用Ⅱ-B级生物安全柜。

2、高温高压灭菌消毒柜。

3、洗眼器,必要时应设置应急喷淋装置。

注:超净工作台不属于生物安全柜,不能用于生物安全操作。

P2实验室是用于初步的生物安全实验,国标明确了相应要求。建立P2实验室应根据国标、在保证安全的前提下确定建设目标,建立的实验室应该是安全的、经济的实验室。

上一条:检验科实验室这样建 下一条:医疗机构临床质谱实验室建设共识